11 skyrius. Bastilijos diena vėžio pacientams

12 iš 16 · ~7 min. skaitymo

PACIENTAMS, KURIEMS POSTATYTOS mirtinos diagnozės, medicinos praktika ir vyriausybės politika turi būti peržiūrėtos. Mums reikia didesnio lankstumo tyrinėjant naujas gydymo galimybes, taip pat nedelsiant gauti prieigą prie perspektyvių gydymo būdų, kurie dar nėra praėję dabartinės FDA reguliavimo politikos patikrinimo. Turime užtikrinti, kad pacientai gautų optimalią priežiūrą klinikinių tyrimų metu ir kad klinicistai praneštų apie pacientų profilius bei klinikinius rezultatus visų tyrimų dalyvių atžvilgiu. Svarbiausia – mums reikia didesnio lankstumo ir vaizduotės kuriant naujus gydymo metodus, peržengiant „vienas dydis tinka visiems" mentalitetą, kuris dominuoja medicininėje mąstysenoje.

Per pastaruosius trejus ar ketverius metus užmezgiau ryšius su daugybe smegenų navikų pacientų. Dauguma šių žmonių mirė nuo savo ligos. Dauguma negavo jokios pagalbos kuriant gydymo programą, išskyrus tai, kas buvo iš pradžių paskirta. Keliems pavyko įtikinti savo onkologą paskirti tamoksifeną, tačiau nė vienas iš jų neįtikino savo onkologo bendradarbiauti taikant kombinuotą gydymą, nors keli gydytojai sutiko, kad tai atrodė kaip gera idėja. Nors tiek Accutane, tiek talidomido veiksmingumą patvirtina patikimi II fazės tyrimų duomenys, dauguma onkologų nenorėjo jų įtraukti į savo gydymo protokolus.

Nedaugelis gydytojų vertina gydymo būdų, sukurtų už pagrindinės amerikiečių onkologijos ribų, naudą – tai apima melatoniną, grybų ekstraktus, tokius kaip PSK, ir polinesočiąsias riebalų rūgštis, tokias kaip gama-linoleno rūgštis. Iš dalies tai tiesiog nežinojimas, tačiau esminė problema yra ta, kad šie gydymo būdai nebuvo oficialiai sankcionuoti. Be tokio sankcionavimo nei klinikinė literatūra kitose šalyse, nei netoksiška šių gydymo būdų prigimtis nėra svarbios.

Būti onkologu nėra lengvas darbas. Bendravimas su mirštančiais, desperatiškais ir dažnai kenčiančiais žmonėmis yra nepaprastai reiklus. Užduotis tampa dar sunkesnė, kai pacientai turi nerealių lūkesčių dėl stebuklingų „vaistų", kuriuos kartais propaguoja tie, kurie nepriklauso konvencinei medicinai. Nesunku suprasti onkologijos poreikį griežtiems įrodymų standartams, kurie taptų užtvara prieš tokius teiginius. Tačiau sunku priimti neracionalų būdą, kuriuo ši užtvara buvo sukonstruota.

Klinikinių tyrimų logika yra iš esmės ydinga, ir ji kainavo tūkstančius gyvybių. Reikalaudami III fazės klinikinių tyrimų, mes ne tik prailginame laiką, kol veiksmingi gydymo būdai tampa prieinami, bet ir neleidžiame gydymo būdams su žinomu veiksmingumu pasiekti vartotojų. Daugelis vaistų niekada nepasieks III fazės tyrimų vien todėl, kad jiems trūksta pakankamo finansavimo, kad įveiktų FDA reguliavimo politiką. Tai galiojo Accutane, tamoksifenui ir daugumai kitų mano gydymo programos komponentų. Tačiau tai ypač kelia nerimą dėl gydymo būdų, kurie buvo plačiai įvertinti ir be abejonių priimti kitose šalyse.

Kova už mūsų gyvybes

Vėžio pacientai neturi su tuo taikstytis. Turime pavyzdį, kaip spręsti daugelį šių problemų: gėjų bendruomenė ir jos kova sukurti AIDS gydymą. Gėjų bendruomenė sukūrė savo žinių bazę apie gydymo alternatyvas, ir šios žinios buvo greitai ir plačiai paskleistos. Kai pasirodė nauji gydymo būdai, bendruomenė kovojo, kad jie būtų nedelsiant prieinami, aplenkdama klinikinių tyrimų procesą, kuris būtų atidėjęs prieinamumą trejiems–penkeriems metams. AIDS vaistų kokteilis, atsakingas už daugelio tūkstančių žmonių gyvybių išgelbėjimą arba bent jau pratęsimą, niekada nebuvo patikrintas III fazės klinikiniais tyrimais. Vyriausybės pareigūnai tiesiog negalėjo atlaikyti politinio spaudimo. Jei FDA būtų pasiekusi savo tikslą pareikalauti įprastos vertinimo procedūros, pagalvokite, kokia būtų buvusi kaina. Vėžio pacientai vis dar moka tą kainą.

Tikėtina, kad internetas paskatins panašų aktyvizmą tarp vėžio pacientų, kurie iki šiol buvo stebėtinai nekritiškai vertinę vyriausybės priežiūrą kuriant naujus gydymo būdus. Vėžio bendruomenė yra tokia išsklaidyta, kad neatsirado jokio organizuojančio organo, kuris imtųsi ginti jos interesus. Be to, lobistinių pastangų nerėmė pagrindinės nevyriausybinės vėžio organizacijos, tokios kaip Amerikos vėžio draugija, kurios dažnai veikia kaip konvencinės medicinos politikos palaikymo grupės.

Sunku numatyti, kada susitelks pakankamai politinio spaudimo, kad būtų pakeista dabartinė medicinos reguliavimo politika. Tuo tarpu vėžio pacientai nebeprivalo priimti savo onkologų sprendimų dėl gydymo. Komunikacijos technologijos daro žinias prieinamesnes, ir vėžio pacientai gali šias žinias panaudoti abejodami savo onkologų sprendimais. Kadangi pacientai reikalauja sužinoti, kodėl kitos gydymo galimybės nėra priimtinos, onkologams reikės tapti labiau informuotiems—ir lankstesniems—dėl galimybių, kurios nepatenka į medicinos gildijos oficialiai rekomenduojamus gydymo būdus.

Geresnės galimybės vėžio pacientams

Šios knygos pradžioje pažymėjau, kad medicina nėra tikslusis mokslas, o tikimybinis procesas, kuriame praktiškai kiekvieno vėžio gydymo rezultatas yra neapibrėžtas. Gydymo būdai, kurie padeda mažumai pacientų, neduoda jokios naudos – ir paprastai sukelia didelių sunkumų – daugumai. Šis faktas yra esminis šios knygos leitmotyvas. Net jei geriausias turimas gydymas turėtų 50 procentų tikimybę padėti konkrečiam pacientui, mums vis tiek reikėtų lankstesnių procedūrų naujų gydymo būdų sertifikavimui. Užuot vertinę atskirus gydymo būdus pavieniui, turėtume svarstyti gydymo kokteilius—ypač kai vaistai yra santykinai netoksiški—kaip pirmaeilę galimybę.

Panagrinėkime pavyzdį iš mano paties patirties, kurį aprašiau ankstesniame skyriuje. Po to, kai man buvo diagnozuota glioblastoma, mano neuroonkologas pasakė, kad būsiu miręs per aštuoniolika mėnesių, jei man pasiseks. Tačiau kai pranešiau jam, kad noriu vartoti tamoksifeną kartu su chemoterapija, kurią jis buvo paskyręs, jis susirūpino dėl galimo pavojaus. Neturėjau jokio pagrindo rizikai įvertinti, išskyrus trumpą pokalbį telefonu su slaugytoja, dalyvaujančia II fazės klinikiniame tyrime, kuriame tamoksifenas buvo derinamas su BCNU. Ji pranešė man, kad tamoksifenas nesukėlė papildomo toksiškumo, išskyrus padidėjusią kraujo krešulių riziką, ir kad ši kombinacija, atrodo, padidino glioblastomos pacientų išgyvenamumą. Ši informacija buvo patvirtinta po poros metų, kai klinikinio tyrimo rezultatai buvo paskelbti nacionaliniame vėžio susitikime.¹ Medianinis išgyvenamumas glioblastomos pacientams, gaunantiems BCNU ir tamoksifeną, buvo šešiasdešimt šešios savaitės – šiek tiek, bet ne itin daug geriau nei istoriškai skelbiamas medianinis išgyvenamumas vien BCNU atveju (penkiasdešimt–šešiasdešimt savaičių). Tačiau kur kas svarbesni buvo išgyvenamumas po dvejų metų (45 procentai) ir po trejų metų (24 procentai). Paprasčiausiai pridėjus tamoksifeną prie standartinio glioblastomos gydymo, buvo pasiektas dramatiškas pacientų rezultatų pagerėjimas. Kadangi tyrime dalyvavo tik dvidešimt trys pacientai, nežinome, kiek patikimi buvo rezultatai. Tačiau, turint omenyje, kad nemaža dalis glioblastomos pacientų gauna vien BCNU ir kad tamoksifenas prideda nedaug toksiškumo prie gydymo, kodėl pacientai neturėtų pridėti tamoksifeno prie įprasto gydymo režimo? Vis dėlto jie nėra informuojami apie šią galimybę, o kai patys ją atranda, yra atgrasomi nuo jos siekimo.

Pripažinus tikimybinį vėžio gydymo pobūdį, tampa akivaizdu, kad racionaliausia gydymo strategija yra derinti kuo daugiau gydymo modalumų, atsižvelgiant į prieinamumą ir toksiškumą. Ankstesniuose skyriuose aptariau konvencinius vaistus, tokius kaip tamoksifenas, Accutane ir talidomidas, taip pat esmines riebalų rūgštis ir grybų ekstraktus. Tolesniuose skyriuose daugelis šių, taip pat kiti potencialiai veiksmingi gydymo būdai, bus aprašyti išsamiau. Kai kuriuos iš šių vaistų galima derinti su mažu toksiškumu arba visai be jo.

Manau, kad veiksmingą gydymo būdų kombinaciją galima sukurti jau dabar, o ne laukti, kol medicinos establišmentas sankcionuos kokteilinį gydymą. Dauguma onkologų nesvarsto galimybės, kad daugiakryptis gydymo metodas gali būti pranašesnis už konvencinį – vieno patvirtinto vaisto vienu metu – metodą. Tai atspindi vaizduotės stoką, kurią galima suprasti tik profesinio indoktrinacijos kontekste. Tai taip pat ignoruoja faktą, kad konvencinis metodas buvo apgailėtina nesėkmė.

Informuoti, protingi pacientai, kuriems postatyta mirtina diagnozė, nebus varžomi medicininių konvencijų—net jei tai reiškia, kad jie turi būti agresyvūs bendraudami su savo onkologais, kad ir kaip tai būtų sunku. Paprastas faktas yra tas, kad šie pacientai mirs, jei jų gydymas apsiribos onkologų rekomendacijomis. Gydytojai kontroliuoja gydymo prieinamumą, bet tik iki tam tikros ribos. Daugelis potencialiai veiksmingų gydymo būdų nereikalauja receptų, o tuos, kuriems reikia, dažnai galima gauti internetu. Be to, pacientai gali ieškoti tų nedaugelio onkologų, kurie yra pakankamai lankstūs, kad matytų toliau nei jų ištikimybė klaidingai suprastai Hipokrato priesaikai.

Kritiškas skaitytojas pastebės, kad tai, ką propaguoju, pavojingai priartėja prie alternatyviosios medicinos. Per pastaruosius penkerius metus tapau palankesnis alternatyviajai medicinai, arba bent jau tai daliai, kuri geriau apibūdinama kaip „komplementarioji medicina". Jos praktikai deda nemažai pastangų identifikuodami natūraliai randamas, santykinai netoksiškas medžiagas, turinčias patikimą pagrindą suteikti gydomąją naudą. Jie greitai įžvelgė vertę derinti vaistus, kurie individualiai turi tik nedidelį poveikį, bet kartu vartojami duoda didelį efektą. Nors konvencinė medicina ignoruoja alternatyvius gydymo būdus, daugelis jų parodė nemažą veiksmingumą, ir tėra laiko klausimas, kada jie bus priimti kaip standartinė medicinos praktika.

Nepaisant FDA ir medicinos bendruomenės keliamų kliūčių, yra pagrindo optimizmui. Mokslo pažanga netrukus pavers dabartinius standartinius vėžio gydymo būdus praeities reliktais, panašiai kaip frontalinės lobotomijos, naudotos šizofrenijai gydyti. Biologinė revoliucija kuria dramatiškus laimėjimus vis spartėjančiu tempu. Tikiuosi, kad šie pokyčiai ateis greičiau, o ne vėliau, ir kad reguliavimo institucijos palengvins, o ne trukdys, jų ankstyvą prieinamumą. Tūkstančiai gyvybių kabo ant plauko.