10. Genų terapija

12 iš 19 · ~2 min. skaitymo

Parvovirusas (su bevacizumabu)

Pranešimas, pristatytas SNO 2015 metinėje konferencijoje (nuoroda 343, santrauka (atsidaro naujame lange)

ATNT07), pateikė labai padrąsinanči (atsidaro naujame lange)us preliminarius rezultatus iš Vokietijos I/II fazės

parvoviruso H1 (ParvOryx) klinikinio tyrimo recidyvinei glioblastomai (NCT01301430). (atsidaro naujame lange) Santraukoje pranešama apie šešis šio tyrimo pacientus, kurie gavo antrą parvoviruso dozę kartu su Avastin po atkryčio po pradinio gydymo tyrime. Ši antroji parvoviruso injekcija buvo paremta gailestingumo pagrindu. Šiems šešiems pacientams navikas atsinaujino per 4–12,6 (vidutiniškai 7,8) mėnesių po pirmosios parvoviruso injekcijos. Jiems buvo atlikta pakartotinė rezekcija ir antroji parvoviruso injekcija, po kurios sekė chemoterapija (n=1), Avastin (n=5) arba joks papildomas gydymas (n=1). Vidutinis šių pacientų išgyvenamumas po antrosios parvoviruso injekcijos buvo 14,7 mėnesio (intervalas 9–26 mėnesiai). Trys pacientai vis dar buvo gyvi praėjus 9, 11 ir 26 mėnesiams po šios antrosios parvoviruso injekcijos. Penkiems pacientams, gydytiems Avastin po antrosios parvoviruso injekcijos, rezultatai buvo dar geresni: 3 iš 5 parodė „stulbinančias remisijas", o cenzūruotas vidutinis išgyvenamumas buvo 15,4 mėnesio – labai įspūdingas rezultatas pacientams su antruoju ar vėlesniu glioblastomos atkryčiu.

Toca 511 / TocaFC

Toca 511 yra sukurta pelių leukemijos viruso forma, kuri pernešą specifinį geną į navikines ląsteles, o šios tada pradeda gaminti fermentą, vadinamą citozino deaminaze (CD). Virusui pasklidus po naviką, pacientai gauna geriamojo 5FC kursą – tai 5FU, įprasto chemoterapinio vaisto, provaistas. CD genas paverčia 5FC į 5FU, taip sunaikindamas vėžinę ląstelę. Graužikų modelio duomenys su šiuo metodu buvo itin įspūdingi. Pirmieji žmogaus tyrimai su šiuo vaistu pradėjo įtraukti pacientus keliuose gydymo centruose. Dviejų vykstančių I fazės klinikinių tyrimų duomenys buvo

paskelbti bendrovės (žiūrėkite pranešimą spaudai čia). K (atsidaro naujame lange)eli daliniai atsakai buvo pastebėti, nors dramatiškas veiksmingumas, matomas graužikų tyrimuose, kol kas nepasikartojo žmonių pacientuose. Randomizuotas II/III fazės tyrimas su šia terapija recidyvinei

GBM arba anaplastinei astrocytomai prasidėjo 2015 m. pabaigoje (NCT02414165) (atsidaro naujame lange). (atsidaro naujame lange) (atsidaro naujame lange) 2016 m. birželį buvo paskelbti Toca 511/TocaFC I fazės tyrimo rezultatai recidyvinių aukšto laipsnio